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PCT抗体识别位点

2021-03-29 16:21
CT抗体特异识别位点为PCT抗原序列中的降钙素部分,识别位点如下图所示:
PCT抗体识别位点图1:PCT抗体识别位点

胶体金平台

利用K3b8制备胶体金试纸条,利用PCT胶体金试纸条分别对28ng/ml,15ng/ml,8ng/ml,1ng/ml,0.2ng/ml等浓度的临床血清样本进行检测,T线颜色变化明显,呈梯度变化。
南京欧凯生物的降钙素原(PCT)抗体在胶体金平台验证分析图图2:K3b8胶体金试纸条
临床对比分析
利用K3b8制备胶体金试纸条,使用PCT胶体金试纸条测罗氏赋值血清样本(30例,浓度范围0.05-100ng/ml)进行对比分析,如图3,样本符合率R2>98%。
K58w3-K3b8胶体金平台样本符合率


图3:K3b8胶体金平台样本符合率

免疫荧光平台

临床对比分析
以K3b8配对抗体对制备免疫荧光试纸条,利用PCT免疫荧光试纸条检测罗氏赋值血清样本(30例,浓度范围0.05-100ng/ml)进行对比分析,如图4,样本符合率R2>98%。
K58w3-K3b8免疫荧光平台样本符合率


图4:K58w3-K3b8免疫荧光平台样本符合率

准确性
将降钙素原浓度为的5ng/ml-50ng/ml和0.4ng/ml-4ng/ml两水平的质控品当做样本,对每个样品重复测定3次,计算每个样品测定结果的均值,记为M,并根据公式B=(M-T)/T×100%(B为相对偏差;M为测量浓度均值;T为标定浓度)计算相对偏差,相对偏差应不大于15%。

样本
(ng/ml)
测定1测定2测定3平均值
(ng/ml)
相对偏差标准要求
批次11.021.151.110.961.074.90%±15%
10.259.929.939.449.76-4.78%
批次21.020.961.060.991.00-1.96%
10.258.9411.698.809.81-4.29%
批次31.020.911.160.971.01-0.98%
10.2511.2210.1910.8810.764.98%

表1:K58w3-K3b8免疫荧光平台准确性

重复性
用降钙素原浓度为5ng/ml-50ng/ml和0.4ng/ml-4ng/ml的两个水平的质控品为样本,重复测定各10次, 计算测量值的平均值(平均数)和标准差(s)。按公式CV=(S /平均数)×100%,计算变异系数(CV),结果应不大于15%。

低值样本
(1.02ng/ml)
高值样本
(10.25ng/ml)

测定11.0011.15
测定21.028.86
测定30.8711.67
测定41.0810.46
测定51.039.97
测定61.0911.40
测定70.9811.29
测定81.0110.36
测定90.9811.65
测定101.0510.49
平均值(ng/ml)1.0110.73
SD0.0620.883
CV6.14%8.23%
标准要求±15%

表2:K58w3-K3b8免疫荧光平台重复性